Coronavirus: μάθετε πώς διεξάγεται έρευνα σε όλο τον κόσμο αναζητώντας ένα εμβόλιο

Με προσπάθειες για την εξεύρεση θεραπείας για το covid-19, πραγματοποιούνται αρκετές έρευνες σε όλο τον κόσμο. Για να είμαστε ακριβείς, υπάρχουν περισσότερα από εκατό εμβόλια κατά του κορανοϊού (Covid-19) υπό μελέτη, και 21 από αυτά ήδη δοκιμάζονται σε ανθρώπους. Ωστόσο, μόνο δύο βρίσκονται στην πιο προηγμένη φάση - φάση 3 - και και οι δύο θα δοκιμαστούν, μεταξύ άλλων, στη Βραζιλία.

Μία από αυτές τις ανοσοποιήσεις στο πιο προηγμένο στάδιο αναπτύχθηκε από το Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης και τη φαρμακευτική εταιρεία AstraZeneca. Στις αρχές Ιουνίου, ανακοινώθηκε ότι θα διεξαχθούν δοκιμές στη Βραζιλία, μέσω μιας συνεργασίας με το Κέντρο Αναφοράς για Ειδικές Ανοσοβιολογικές (Crie) του Unifesp (Ομοσπονδιακό Πανεπιστήμιο του Σάο Πάολο) και με το Ινστιτούτο D’Or (Idor).

Περίπου 2.000 επαγγελματίες υγείας στην πρώτη γραμμή για την καταπολέμηση του Covid-19 (επομένως περισσότερο εκτεθειμένοι στην ασθένεια) θα πρέπει να συμμετάσχουν στη φάση 3 της μελέτης, 1.000 στο Σάο Πάολο, όπου το τεστ έχει οικονομική βοήθεια από το Ίδρυμα Lemann και 1.000 Ρίο Ντε Τζανέιρο. Με την έγκριση της Anvisa, η πρόσκληση για εθελοντές ξεκίνησε τον Ιούνιο.

Η άλλη δοκιμή στη φάση 3 που πραγματοποιείται στη Βραζιλία είναι αυτή του κινεζικού εργαστηρίου Sinovac, σε συνεργασία με τη μεταφορά τεχνολογίας με το Ινστιτούτο Butantan, το οποίο μπορεί να έρθει να το παράγει σε μεγάλη κλίμακα.

Ανακαλύψτε τα εμβόλια κατά του Covid-19 που ήδη δοκιμάζονται σε ανθρώπους:

→ Εμβόλιο εγκεκριμένο για χρήση

Το εμβόλιο που αναπτύχθηκε από την εταιρεία CanSino Biologics και το Ινστιτούτο Βιοτεχνολογίας του Πεκίνου έλαβε, στα τέλη Ιουνίου, έγκριση για περιορισμένη χρήση στο κινεζικό στρατιωτικό προσωπικό, για περίοδο ενός έτους.

Η ανοσοποίηση του CanSino χρησιμοποιεί έναν αδενοϊό ως φορέα, σε μια προσέγγιση παρόμοια με αυτήν που είχε χρησιμοποιήσει η εταιρεία στην ανάπτυξη ενός εμβολίου ebola.

Βασικά, ο γενετικά τροποποιημένος αδενοϊός μεταφέρει το γενετικό υλικό που περιέχει τον κώδικα για την παραγωγή της πρωτεΐνης S ("spike" ή spike, μοριακός γάντζος που χρησιμοποιείται από το Sars-CoV-2 για σύνδεση με ανθρώπινα κύτταρα).

Διαβάστε επίσης: Το εμβόλιο χωρίς βελόνες είναι στοίχημα για σενάρια πανδημίας

Με αυτό, οι ερευνητές ελπίζουν να ξεκινήσουν την παραγωγή πρωτεΐνης S, η οποία θα πρέπει να προκαλέσει αμυντική αντίδραση του οργανισμού που παράγει αντισώματα.

Οι ιοί είναι σε θέση να "μεταδώσουν" ενεργά τις γενετικές πληροφορίες της ανοσοποίησης, οι οποίες, θεωρητικά, μπορούν να είναι πιο αποτελεσματικές από το "χαλαρό" γενετικό υλικό (το οποίο εμφανίζεται για παράδειγμα στα εμβόλια RNA). Από την άλλη πλευρά, υπάρχουν περισσότεροι κίνδυνοι παρενεργειών.

→ Φάση 3

Sinovac - CoronaVac

Το εμβόλιο που αναπτύχθηκε από τη φαρμακευτική εταιρεία Sinovac παράγεται από αδρανοποιημένους ιούς. Η ιδέα είναι να τροποποιήσετε τον ιό (σε αυτήν την περίπτωση, Sars-CoV-2) έτσι ώστε να μην μπορεί να μολύνει ανθρώπους. Πολλά τρέχοντα εμβόλια γίνονται με αυτόν τον τρόπο, όπως κατά της ιλαράς και της πολιομυελίτιδας.

Αυτός ο τύπος εμβολίου, ωστόσο, χρειάζεται σημαντικές δοκιμές ασφάλειας. Στη Βραζιλία, σύμφωνα με τον Sinovac, η φάση 3 της μελέτης (η οποία διερευνά την αποτελεσματικότητα της προστασίας σε μεγάλη κλίμακα) στοχεύει στην πρόσληψη 9.000 επαγγελματιών υγείας σε περιοχές παροχής υπηρεσιών στο Covid-19, σε 12 περιοχές, από τον Ιούλιο.

Μεταξύ των φάσεων 1 (για να ελέγξετε την ασφάλεια) και 2 (για να ελέγξετε την αποτελεσματικότητα) των δοκιμών, οι ερευνητές εφάρμοσαν το εμβόλιο σε 743 άτομα ηλικίας 18 έως 59 ετών. Σύμφωνα με την εταιρεία, μετά από 14 ημέρες, η παρουσία αντισωμάτων παρατηρήθηκε στο 90% των ανθρώπων, μετά από δύο εφαρμογές ανοσοποίησης.

Η εταιρεία λέει ότι άλλα όπλα δοκιμών φάσης 2 στοχεύουν τους ηλικιωμένους και τα παιδιά και τους εφήβους και ότι θα πρέπει να ολοκληρώσει αυτήν τη φάση έως το τέλος του τρέχοντος έτους.

Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης / AstraZeneca - Εμβόλιο ChAdOx1 nCoV-19

Το εμβόλιο της Οξφόρδης χρησιμοποιεί έναν ιό για να μεταφέρει γενετικό υλικό από το Sars-CoV-2 σε κύτταρα. Αυτός είναι ο αδενοϊός ChAdOx1, ο οποίος προκαλεί κοινή γρίπη στους χιμπατζήδες, ο οποίος γενετικά τροποποιείται και εξασθενεί.

Η ιδέα είναι πάλι να εκθέσουμε τον ανθρώπινο οργανισμό στην πρωτεΐνη S και, επομένως, όταν το άτομο έρχεται σε επαφή με τον πραγματικό ιό, το σώμα του έχει ήδη ένα αμυντικό σύστημα.

Οι φάσεις 2 και 3 της μελέτης της Οξφόρδης στοχεύουν στην πρόσληψη περισσότερων από 10.000 ατόμων στο Ηνωμένο Βασίλειο μόνο. Στη φάση 2, οι ερευνητές θέλουν να αξιολογήσουν την προστατευτική επίδραση της ανοσοποίησης σε διαφορετικές ηλικιακές ομάδες. Η Φάση 3, από την άλλη πλευρά, θα περιλαμβάνει μόνο άτομα άνω των 18 ετών.

Οι δύο φάσεις θα τυχαιοποιηθούν για να λάβουν μία ή δύο δόσεις ChAdOx1 nCoV-19 ή άλλο εμβόλιο (ομάδα που θα χρησιμοποιηθεί ως μάρτυρας για τη μελέτη).

→ Επίπεδο 2

Εμβόλιο Moderna / NIAID

Το πρώτο εμβόλιο Covid που δοκιμάστηκε από τον άνθρωπο αναπτύχθηκε σε συνεργασία μεταξύ της κυβέρνησης των ΗΠΑ, του Ινστιτούτου Έρευνας Υγείας Kaiser Permanente (ΗΠΑ) και της σύγχρονης εταιρείας βιοτεχνολογίας. Το εμβόλιο χρησιμοποιεί τμήματα RNA από τον ιό που συνταγογραφούνται για την παραγωγή πρωτεΐνης S, η οποία προετοιμάζει το σώμα για να προστατευθεί από τον πραγματικό ιό.

Η τεχνική είναι σχετικά ασφαλής, αλλά απομένει να αποδειχθεί η αποτελεσματικότητά της - μέχρι σήμερα, δεν έχει κυκλοφορήσει κανένα εμβόλιο RNA για εμπορική χρήση. Οι δοκιμές ξεκίνησαν στις 16 Μαρτίου, στη φάση 1. Η φάση 2, η οποία διερευνά την αποτελεσματικότητα πιο άμεσα, μπορεί να ξεκινήσει σε λίγους μήνες, αν όλα πάνε καλά.

Σύμφωνα με την εταιρεία, η πρόσληψη της φάσης 2 της μελέτης ολοκληρώθηκε στις 8 Ιουλίου.

Φαρμακευτικά προϊόντα Inovio

Η αμερικανική εταιρεία βιοτεχνολογίας Inovio Pharmaceuticals ξεκίνησε τη φάση 1 της στις 6 Απριλίου. Η μέθοδος έχει ομοιότητες με το εμβόλιο RNA, με τη διαφορά ότι το γονιδίωμα του ιού, στο τμήμα που αντιστοιχεί στον κώδικα πρωτεΐνης S, προσαρμόστηκε για ένα μόριο DNA.

Για να εγχύσουν το εμβόλιο στο δέρμα ή στους μύες των εθελοντών, οι ερευνητές της εταιρείας χρησιμοποιούν μια τεχνολογία που εκπέμπει έναν σύντομο ηλεκτρικό παλμό, διευκολύνοντας το γενετικό υλικό να εισέλθει στα κύτταρα μέσω του ανοίγματος μικρών πόρων.

Τον Ιούνιο, η εταιρεία ανακοίνωσε την επέκταση των συμμετεχόντων στη φάση 1 (έφτασε τα 120 άτομα) και αναμένει ότι οι φάσεις 2 και 3 θα ξεκινήσουν τον Ιούλιο ή τον Αύγουστο - υπάρχουν εκκρεμή ζητήματα κανονιστικής και χρηματοδότησης.

Cadila Healthcare Limited

Η εταιρεία χρησιμοποιεί τμήματα DNA για την παραγωγή πρωτεΐνης S και επακόλουθη αναγνώριση από το σώμα των εισβολέων. Η έναρξη των φάσεων 1 και 2, με 1.048 άτομα τυχαία και με ομάδα ελέγχου, περιμένουν έγκριση και η εταιρεία αναμένει αποτέλεσμα σε 3 μήνες.

Sinopharm και Wuhan Ινστιτούτο Βιολογικών Προϊόντων και επίσης με το Ινστιτούτο Βιολογικών Προϊόντων του Πεκίνου

Εμβόλια που παράγονται στην Κίνα και χρησιμοποιούν απενεργοποιημένους ιούς σε αναζήτηση ανοσοποίησης. Και οι δύο φάσεις 1 και 2 είναι τυχαία, διπλά τυφλά και με ομάδα ελέγχου.

Novavax - NVX-CoV2373

Η Φάση 1, τυχαιοποιημένη και με ομάδα ελέγχου, ξεκίνησε τον Μάιο και θα έπρεπε να έχει τα πρώτα αποτελέσματα τον Ιούλιο. Η Φάση 2 πρέπει να πραγματοποιηθεί σε πολλές χώρες, με 130 άτομα ηλικίας 18 έως 59 ετών.

Το εμβόλιο βασίζεται στην άμεση εφαρμογή πρωτεϊνών Covid-19 (ή θραυσμάτων). Δοκιμασμένο με επιτυχία για SARS σε πιθήκους, αυτός ο τύπος εμβολίου απαιτεί συχνά ανοσοενισχυτικά, μόρια που διεγείρουν το ανοσοποιητικό σύστημα και πολλαπλές δόσεις.

Pfizer / BioNTech / Fosun Pharma - BNT162b1

Οι εταιρείες ανακοίνωσαν πρόσφατα θετικά αποτελέσματα από τις φάσεις 1 και 2 της έρευνάς τους για τα εμβόλια, με βάση το RNA.

Η BioNTech δήλωσε ότι η δοκιμή δύο δόσεων του φαρμάκου BNT162b1 σε 24 υγιείς εθελοντές έδειξε ότι, μετά από 28 ημέρες, ανέπτυξαν υψηλότερα επίπεδα αντισωμάτων έναντι του Covid-19 από αυτά που συνήθως παρατηρούνται σε μολυσμένα άτομα.

Η υψηλότερη από τις δύο δόσεις - και οι δύο χορηγήθηκαν μέσω δύο ενέσεων με διάστημα τριών εβδομάδων - ακολουθήθηκε από βραχύ πυρετό σε τρεις στους τέσσερις συμμετέχοντες μετά τη δεύτερη εφαρμογή. Μια τρίτη δόση, που δοκιμάστηκε σε υψηλότερη συγκέντρωση σε ξεχωριστή ομάδα, δεν επαναλήφθηκε μετά την πρώτη εφαρμογή λόγω του πόνου της ένεσης.

Απομένει να δούμε αν τα αντισώματα που βρέθηκαν δημιουργούν ανοσοαπόκριση για την πρόληψη της νόσου.

Η επόμενη φάση θα ξεκινήσει τον Ιούλιο, με αναμενόμενη συμμετοχή περίπου 30 χιλιάδων ατόμων - προς το παρόν, μόνο στις ΗΠΑ και τη Γερμανία.

→Φάση 1

Κοινοπραξία Genexine - GX-19

Εμβόλιο με βάση το DNA. Η Φάση 1, στη Νότια Κορέα, αναμένεται να διαρκέσει 3 μήνες και να προσλάβει 40 άτομα. Σε 2, 150 άτομα σε διαφορετικές χώρες.

Medicago Inc./ Université Laval

Εμβόλιο που βασίζεται σε VLP (σωματίδια που μοιάζουν με ιό), στα οποία θα μπορούσαν να συνδυαστούν αντιγόνα, μόρια Covid-19 που μπορούν να αναγνωριστούν από το ανοσοποιητικό σύστημα. Ο συνδυασμός αναμένεται να προκαλέσει μια ισχυρή ανοσοαπόκριση, πιο κοντά σε μια πραγματική λοίμωξη.